一、生化试剂产品知识——生化试剂类型


?按试剂组成分: 单试剂:  

优点:操作简便适用于各类生化分析,节约试剂位。

缺点:配方复杂(稳定剂),稳定性差,不能完全避免内外源物质干扰。

双试剂:

优点:可较彻底排除样品空白和内外源

           干扰物,试剂稳定,便于储存,

           运输和使用。

缺点:多占试剂位。


二、生化试剂包装形式

?1)单试剂:

      例:AFU:    60mL×5

?2)双试剂:

      例:TBA: R1R2=31

                R150mL×3R250mL×1

                       

          LAP: R1R2=41

                R160mL×4R215mL×4


三、生化试剂评价指标

?灵敏度:校准曲线的斜率,即是单位时间吸光度变化。

?重复性:在相同的检测条件下对同一待测物进行连续测量所得结果的接近程度。

?准确度:一定实验条件下测定结果与真值相符合的程序,以误差来表示。

?线性范围:给出的测量结果与样品中被测量的值直接成比例的能力。(区别于患者结果的可报告范围)。

?稳定性:物质在物理、化学因素作用下  

   保持原有特性能力。


?校准品:含有已知量的欲测物,用以校准该测定方法的数值,它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质,以减少基质效应造成的误差。

     校准品与试剂、仪器一起组成系统具有溯源性。

?质控品:和待测标本同时测定,目的是  

     控制标本的测定误差和结果精密性,因

   此要求保存期间十分稳定。

     质控品分定值质控和非定值质控,一

     般为商品化,也可实验室内部自制。


?测试过程:


                 



?检测准确性控制方法 

?定标:校准品

   确定浓度和吸光度的关系,即确定F值的过程。

   试剂盒中自带或者需要另购。

?质控:质控品

   检测F值正确与否。

   检测系统是否在控。

   试剂盒中自带或者需要另购。


四、生化分析检测

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